КоАЛ Фарманализ

ООО “КоАЛ Фарманализ”

Испытательная лаборатория, аккредитованная в области контроля качества лекарственных средств, БАД и косметики. Оснащена современным аналитическим оборудованием и спецализированными лабораторными помещениями.  Наши специалисты стажировались на крупных европейских предприятиях по производству лекарственных средств. Лаборатория неоднократно проходила инспекционные проверки специалистов ВНИИС и  аудиты зарубежных производителей ЛС.

Свою деятельность на фармацевтическом рынке ООО «КоАЛ Фарманализ» осуществляет более 16 лет. За этот период лаборатория была трижды аккредитована МЗ России и Федеральным агентством по техническому регулированию, аттестат аккредитации РОСС RU 0001.21 ФМ12

ЛАБОРАТОРИЯ ПРОВОДИТ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА:

• - Лекарственных средств
• - Субстанций
• - БАДов
• - косметики

ПРОВОДИТ

Испытания лекарственных средств на соответствие требованиям НД

Валидацию аналитических методов

Разработку методов контроля качества ЛС

ОКАЗЫВАЕТ ПОМОЩЬ

в  разработке методов контроля готовой продукции для производителей  лекарственных средств и техническую помощь другим  испытательным лабораториям.

РАЗРАБАТЫВАЕТ документацию

Для производственных лабораторий, нормативные документы по контролю качества ЛС для производителей (ФСП и НД).

ОРГАНИЗУЕТ И ПРОВОДИТ

Микробиологические мониторинги производства ЛС, валидацию аналитических методик, изучение биоэквивалентности лекарственных средств  ин витро

ООО «КоАЛ Фарманализ» располагает полной базой нормативной документации (НД, ФС и ФСП). 

В состав ООО «КоАЛ Фарманализ» входят две лаборатории - химико-аналитическая и микробиологическая.